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新型コロナウイルス抗原ホームテストキット2個入り【研究用試薬】 抗原キット COVID-19 Ag Home Test

品番:300044

通常価格 ¥2,530 (税込)

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在庫:あり

新着商品

本商品は2回分の抗原キット(オミクロン株検証済み)です

COVID-19 Ag Home Test 製品概要

新型コロナウイルス抗原キット『COVID-19 Ag Home Test』※1は、鼻腔拭い液検体中のSARS-CoV-2抗原を定性的に15分で検出するキットです。検体にSARS-CoV-2抗原が含まれていた場合、抗原の有無にかかわらずコントロール領域(C)にラインが出現し、その後テスト領域(T)に陽性反応としてラインが出現します。

※1 本製品は研究用試薬で診断目的ではご使用頂けません(診断とは医師のみが行える医療行為、また研究用試薬とは体外診断用医薬品(IVD)以外を指します)。

オミクロン株検証データ

本商品はオミクロンバリアント(B.1.1.529)の他に、英国変異株(B.1.1.7)、南アフリカ変異株(B.1.351)においても検出可能であることを確認しています。
⇒オミクロン株のレポートはこちら
※2 検体はKDCA(Korea Disease Contol and Prevention Agency)からの提供

インドにおける臨床試験結果(リアルタイムPCRとの比較データ)

新型コロナウイルス抗原キット『COVID-19 Ag』※3とFDA承認のCOVID-19リアルタイムPCRキット『EURORealTime SARS-CoV-2』との臨床検体を用いた比較試験報告です。インドにて合計200人の検体採取と情報提供の同意を得て実施されました。結果、94%(95%Cl、87.40%〜97.77%)の感度(陽性一致率)、 100%(95%Cl、96.38%〜100%)の特異度(陰性一致率)、また発症から0〜3日で95.5%の感度(95%Cl、87.47%〜99.07%)、4〜7日で90.9%の感度(95%Cl、75.67%〜98.08%)となり標準的なリアルタイムPCRキットと同様の結果が示されました。
⇒臨床検体を用いた比較試験報告はこちらになります
※3 COVID-19 Ag Nasal Testと同等性能です。

緊急使用許可(EUA)承認申請中

緊急使用許可(Emergency Use Authorization)とは、米食品医薬品局(FDA)が緊急時に未承認薬などの使用を許可及び、既承認薬の適応を拡大したりする制度のことです。

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